Acusa EE.UU. retrasos de Cofepris en registros de insumos médicos

Empresas estadounidenses intentan registrar dispositivos médicos y productos farmacéuticos en México y no pueden hacerlo

Acusa EE.UU. retrasos de Cofepris en registros de insumos médicos

La Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR, por sus siglas en inglés) acusó retrasos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en registros de insumos médicos provenientes de su territorio.

En su Informe sobre la estimación del comercio nacional para 2024 y las barreras al comercio exterior, refirió que hay empresas estadounidenses que intentan registrar dispositivos médicos y productos farmacéuticos en México y no pueden hacerlo.

Ello, al precisar que "la industria sigue informando de retrasos de 18 a 24 meses en la adjudicación de registros sanitarios y solicitudes de permisos de importación".

La USTR expuso que la Cofepris sigue "careciendo de personal suficiente para conceder registros sanitarios y realizar inspecciones de fábricas, así como para expedir certificaciones de buenas prácticas de fabricación dentro de los plazos establecidos".

Si bien reconoció que el "entorno normativo ha experimentado pequeñas mejoras", sentenció que se "necesitan más cambios estructurales para facilitar el registro en México" de sus productos, previamente aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

En ese sentido, declaró que la Cofepris está "en proceso de implementar mecanismos de confianza para las aprobaciones e inspecciones y, como parte de estos esfuerzos, con la FDA para identificar oportunidades de mejora en su proceso de revisión".

Y SOBRE EL GLIFOSATO...

La Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos también criticó la medida de prohibir el uso del glifosato y la aplicación de la cuota de importación a los productos que lo contienen y se envían a México.

Denunció que la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (Semarnat) ha rechazado los permisos de importación de productos químicos que contienen el pesticida "y no ha brindado oportunidad para comentarios públicos, sin presentar notificaciones a la Organización Mundial del Comercio (OMC) o aportar pruebas científicas de los rechazos".

Por otro lado, la dependencia estadounidense dijo que monitorea el proceso de traspaso de papas frescas provenientes de su territorio a México, lo que permitirá a los exportadores norteamericanos tener un acceso total al mercado.

Asimismo, cuestionó que no haya recibido respuesta sobre las pruebas experimentales de algodón transgénico, pese a que en México se cultiva desde hace 25 años.




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