Pide Cofepris no usar medicamento tacrolimus de la marca Octralin

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) pidió a profesionales de la salud no suministrar ni prescribir el medicamento Octralin de la sustancia tacrolimus.

Se trata de un inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo, que suele administrarse a pacientes con trasplantes de hígado, riñón y/o corazón para prevenir el rechazo del órgano.

A través de un comunicado, la Comisión explicó que como  medida preventiva no se deberá recetar ni aplicar el medicamento, ante las notificaciones recibidas sobre la presunta ineficacia terapéutica del fármaco. 

Hasta la fecha, existen 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre.

Ante los riesgos a la salud de pacientes trasplantados, la autoridad sanitaria ordenó a los profesionales de la salud no continuar el uso ni recetar más Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que se concluya la investigación.

Cofepris también recomendó a pacientes a que, en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudan con su médico para buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.

Asimismo, el personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin; mientras que las farmacias y distribuidores deberán inmovilizar el producto hasta que la autoridad sanitaria determine lo conducente.

La Comisión aclaró que la alerta no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre sanciones administrativas o medidas de seguridad preventivas o correctivas.

Finalmente, aseguró que continuará con las acciones regulatorias para prevenir riesgos sanitarios e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias.